原标题:一盒卖2800元。华大基因CEO:印度新冠病毒仿制药被发现是假药!业内人士:主机厂贪婪,不顾人命
近期,辉瑞新冠病毒口服药奈马特韦/利托那韦片(Paxlovid)“一机难求”,很多人纷纷转向印度仿制药Paxlovid。其中,Paxlovid的两种仿制药“绿盒”(Primovir)和“蓝盒”(Paxista)最为知名。
不过,华大基因CEO尹晔等业内人士近日通过药品成分检测指出,“绿盒”仿制药普莫韦疑似假药。
据《科创板日报》报道,对此,涉案印度制药公司Astrica相关负责人向《科创板日报》记者证实,该代工厂过于贪婪,生产了不含nematvirAPI的无效Primovir药物。
“绿盒”仿制药Primovir涉嫌造假
去年12月31日,华大基因CEO尹晔在个人微信公众号上宣布,一位朋友回国,带回了印度仿制药的COVID-19药物,想请他测试鉴定该药物的成分是否有效。药物是可靠的。
图片来源:尹哥谈基因
文章称,从带回来的仿制药中随机抽取了一盒,并取了一大片、一小片在华大基因质谱平台上进行检测。实验结果出来后,现将结果报告如下(结果仅对本次分析的样品负责,不代表其他样品):
图1表明该药物含有利托那韦,这是正确的。
然而,在检测另一种成分时却出现了意外。如图2所示,未检测到Nirmatrelvir(Nematrelvir)。经过核实,发现该成分居然是奥司他韦(奥司他韦,最初是罗氏公司研发的,又名达菲,一种抗流感药物,虽然有报道称达菲也有一定的效果,但从目前的情况来看,这是谋杀)。
结论:两种主要药物成分中缺少了抑制新冠病毒在人体内增殖的Nirmatrelvir(奈玛特韦)!
尹野表示,简单来说,这种仿制药就是黑心的“假药”!后来又取了同批次的其他药品,结论一致:都是“狸猫换太子”的产品。
随后,尹野在微博更新评论称,截至1月4日,已检测了67个样品,但只有3个标注有蓝框和1个绿框(右下角有中国电话号码)的样品。后)被检测到。未检出有效成分尼马瑞韦,其他绿框基本未检出。购买了绿盒并需要服药的朋友要小心了。
此外,科普博主“凯希博士”也多次测试过绿盒仿制药。在他总共检测的50个奈马韦片样品中,只有6个样品含有奈马韦成分。其余44个样品不含奈马韦,42个样品替换为奥司他韦,2个样品替换为利托那韦。
图片来源:@凯西医生
涉事药企:代工厂很贪婪,不在乎人命
根据《科创板日报》,绿盒仿制药Primovir包装上显示的制药公司是Astrica。该公司相关负责人对记者回应称,“我们刚开始销售Primovir时,对该原料药的需求量并没有那么大。后来,随着需求的增长,主机厂生产了不含nematvir原料药的Primovir,所以新的Primovir无效。我们还从Primovir(盒子上)上删除了我们的姓名和号码。”
他对记者补充道,“铸造厂很贪婪,不关心人的生命。”
记者了解到,Astrica是绿盒仿制药Primovir的首批销售公司,药品均由OEM代工生产。目前,不含nematvir原料药的Primovir并没有通过Astrica销售,记者在Astrica的官网上也没有找到该药物。
此外,据南方都市报报道,仿制药造假丑闻曝光后,“绿盒”印度仿制药价格出现下滑。
报道称,一位代购提到,“国内有很多假绿盒,现在被曝光了,大家都转买蓝盒了,所以蓝盒的价格比较贵。”
“目前,绿色包装仿制药售价为2800元/盒,蓝色包装售价为3800元/盒,随时可以通过顺丰快递发货。”上述人士表示。
19家印度公司获得仿制权
据第一财经报道,辉瑞研发的Paxlovid于2021年12月22日获得美国食品药品监督管理局紧急使用授权,用于治疗12岁及以上重症风险较高的新冠病毒患者,成为美国第一个获批的口服COVID-19治疗药物。2022年2月11日,中国国家食品药品监督管理局有条件批准Paxlovid进口注册。
2021年11月,在紧急使用授权之前,美国政府表示已与辉瑞达成协议,购买1000万疗程的Paxlovid药物,总价约为53亿美元。据此计算,即使按照这个批发价,美国政府仍需要为每五天的疗程支付约530美元(约合人民币3690元)。
根据辉瑞2021年财报,这款药物为公司带来了7600万美元的收入,预计2022年收入在220亿美元左右。
对于中低收入国家的人们来说,如此高昂的药品费用显然是难以承受的。2021年11月16日,辉瑞与非营利组织“药品专利池”(MPP)达成许可协议,使其能够进一步授权其他制药商生产Paxlovid的仿制药。
今年3月,“药品专利池”宣布已与全球35家公司签署协议,授权它们仿制辉瑞的Paxlovid原料药或成品药,其中19家是印度公司。
值得注意的是,复星医药等5家中国药企也在此次集体签约中获得了仿制药权。不过,由于中国不属于中低收入国家名单,这些药企生产的仿制药在中国还没有上市。
尽管印度的新冠病毒仿制药大部分都获得了原厂授权,但购买此类药物仍然存在较高的健康风险。首先,Paxlovid是处方药,需要根据医生的诊断和建议使用。其次,仿制药大多来自非正规渠道,药品真伪难以辨别。
编辑|何小桃杜恒峰
校对|王月龙
每日经济新闻综合《科创板日报》,
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