地佐辛镇痛效果(地佐辛用法用量镇痛泵)

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米奈网数据显示，2020年中国城市公立医院化药市场前20品牌中，地佐辛注射液排名第一，销售额达54亿元。2019年，这个数字接近68亿。

根据药品说明书，地佐辛注射液适用于治疗手术后中度至重度疼痛、内脏绞痛以及晚期癌症患者的疼痛。

然而，当健康时报记者向国内多家知名三级医院的麻醉科和疼痛科主任询问地佐辛的临床使用情况时，他们经常得到的回答是“我对这种药没有太多经验”和“我对这种药物了解不多。”这个药还没有进入我们医院。”

问题一：镇痛有可靠的临床数据吗？

“去年6月，我因重症胰腺炎住进医院。护士每天给我注射2粒地佐辛（5mg/管），持续了半个月。出院后发现我有依赖性，不吃药就感觉很痛苦。用了之后疼痛减轻了，所以我就一直买地佐辛，开始每天用三四次。”

武汉市的陈先生告诉健康时报记者，直到去年11月，他才因胰腺囊肿再次入院接受手术。于是，地佐辛的用量增加到每天七八片，持续了半个月左右。

“出院后，我发现我的地毒瘾更严重了，每天要吃5粒，我尝试自己戒掉，但失败了，太痛苦了。”陈老师提到，今年9月，他曾到武汉一家精神卫生中心就诊，由于毒瘾严重，医生建议他住院治疗。

地佐辛不仅具有成瘾性，而且其疗效也不尽如人意。中国药师协会药学服务创新工作委员会副主任纪连梅告诉健康时报记者：“去年，我叔叔做完心脏搭桥手术后，在重症监护室里感到剧烈疼痛。我请那家医院的药剂师朋友帮忙检查叔叔的用药情况。发现用地佐辛镇痛，但效果不是很好。”

“地毒辛的主要问题是没有循证医学证据，声称它有效、安全的都是基于基础研究理论，缺乏科学设计的大样本人体临床试验研究数据。”季连梅说道。

地佐辛是一种阿片类镇痛药。它是一种受体激动剂-拮抗剂和受体激动剂。主要通过激动受体产生非线性剂量依赖性镇痛作用。可用于术后镇痛和手术麻醉。它广泛用于复合应用以及内脏和癌症疼痛。

某三甲医院麻醉科副主任表示，地佐辛具有类似吗啡的阿片作用，但镇痛效果有限。因此，临床上很少单独使用地佐辛进行镇痛。它通常与其他药物联合使用。联合使用。

中国医师协会疼痛医师分会会长、中日友好医院疼痛科主任范必发告诉健康时报记者，“地佐辛是一种激动剂-拮抗剂。当剂量达到一定程度时，镇痛效果就会达到上限，而副作用却会不断累加。”

美国国家综合癌症网络的成人癌痛治疗指南明确提到，不推荐使用地佐辛治疗癌痛，因为如果患者已经使用过吗啡等纯激动剂，那么使用地佐辛可能会引起戒断症状。

健康时报记者发现，2018年发布的《地佐辛术后镇痛专家建议》和2020年发布的《地佐辛临床镇痛专家共识》开头均表示：大规模、多中心、严格控制的文件还很少，还缺乏循证医学。关于评价。

健康时报记者试图联系文章《地佐辛术后镇痛专家建议》的专家组成员了解地佐辛的情况，但多位专家以“不了解地佐辛”为由拒绝。

第二个问题：为什么地佐辛的销量这么高？

米奈网数据显示，近年来地佐辛注射液销量增长迅速，增速保持在两位数。城市公立医院和县级公立医院是该产品的主要销售渠道，2018年销售额超过50亿元，2019年销售额飙升至60亿元，约占我国终端镇痛药市场规模的37%全国公立医疗机构。

“地佐辛在临床上使用时副作用较小，被认为成瘾性较小。此外，它未被世界卫生组织列为管制药物。非麻醉科医生也可以开药。地佐辛在中国也被列为二类精神药物。中国。限制也相对宽松，这些原因可能与其超高的销量有关。”前述麻醉科副主任说道。

地佐辛于1986年由美国惠氏实验室开发，1989年获得美国食品药品监督管理局批准销售。不到10年，地佐辛生产商阿斯利康就主动提出停产申请的药物。2000年退出美国市场。

2009年，扬子江在中国将其开发为3.1类新药。独家上市后，迅速占领国内镇痛药品市场。直至2019年，南京优科药业获批6类仿制药上市，成为国内第二家地佐辛注射液生产企业。

健康时报记者查阅中国裁判文书网发现，六年来，共发生5起行贿、收受地毒的案件。

据2020年10月9日裁判文书网公布的《杭州市萧山区人民法院刑事判决书》（（2020）浙0109行初817号）显示，2012年6月至2019年8月，被告人胡双飞担任浙江省人民医院院长其在担任麻醉科主任期间，利用职务便利，为浙江省人民医院某公司经销的麻醉药品“地佐辛”注射液的销售、使用谋取利益。他多次收到该公司药品每次付款5元的返利。叶某的财产总额为125.062万元。

据裁判文书网公布的《湖州市吴兴区人民法院刑事判决书》（（2015）湖务行一初字第761号）记载：“2011年至2014年，被告人王卫星利用担任湖州市中心医院麻醉科主任职务的便利，为他人谋取利益”。案中，他非法收受某集团销售人员张某对麻醉药品地佐辛上市和长期使用过程中的感谢和关怀，共计收受贿赂18.1万余元。

2016年12月30日出具的第《湖州市吴兴区人民法院刑事判决书》号（（2015）沪务行一初字第467号），2006年至2014年，被告人常德和（某集团药品销售公司销售人员）向时任药剂科主任王某寻求并致谢湖州市中心医院科室对某团伙“地佐辛”等药品的引进或用药管理提供关心和帮助，并向王某行贿财物共计12.3万元。

问题3：是否存在滥用药物的情况？

据季连梅介绍，从两次发布的《地佐辛术后镇痛专家建议》到2020年发布的《地佐辛临床镇痛专家共识》，一个重要的变化是从原来的“术后镇痛”调整为现在的“临床镇痛”。两个性状的差异极大地拓宽了地佐辛的应用范围。如今，很多门诊和病房都在使用，很难保证其规范、合理使用。

尽管地佐辛注射液的说明书在药理作用一栏明确写着“成瘾性低”，但健康时报记者发现，2020年《中国药物依赖杂志》发表的《8例地佐辛依赖性临床分析报告》号数据显示，地佐辛在临床上存在不合理使用。实践中（尤其是手术中），研究表明依赖性占所有不良反应的0.23%（3/1290）。

近年来，由于人们对药物依赖认识不够，部分药物易得，欧美国家滥用娱乐性药物，导致药物依赖发病率逐年上升，曾有报道称在中国，地佐辛引起的依赖性。

据《中国药师杂志》《某院12847例患者地佐辛注射液临床使用情况调查》报道，某院2015年12月、2016年11月住院患者中，共有12847例患者使用地佐辛，其中11687例患者使用地佐辛注射液进行手术。总比例为90.97%。最常用的科室是骨科（12.70%）、手外科（10.30%）和肝胆外科（9.39%）。132例患者单次用药剂量超出说明书推荐（1.03%），主要集中在大型外科科室（心脏外科）。

据报道，在医院里，一些医生和护士为缓解工作疲劳和职业疼痛而自行注射地佐辛，导致成瘾。这是因为一些医护人员认为地佐辛不易成瘾，因此放松了对其的警惕。”季连梅告诉健康时报记者。

季连梅表示，地佐辛应与吗啡一样归入第一类精神药品和麻醉药品管理，严格控制临床使用范围和疗程。此外，应修订药品说明书，明确其适应症，并警告可能的成瘾行为。一旦启动药品说明书修改，药品监管部门必须要求相关企业提供其有效性和安全性的大样本对照临床研究的实验数据。

健康时报记者了解到，地佐辛是列入我国第二类精神药品目录的药品。《麻醉药品、精神药品处方管理规定》规定，麻醉药品和一类精神药品注射剂的处方为一剂；其他剂型的处方不得超过3天的用量；控释制剂处方不得超过7天用量，第二类精神药品处方一般不得超过7天用量。每日剂量。

根据公开信息的不完全统计，《健康时报》记者发现，地佐辛在1989年获批上市前后，基于该药物在动物实验中滥用的可能性，美国食品药品监督管理局药物滥用咨询委员会两次推荐将其从市场上移除。上市编号《管制物质清单》。

“用药的原则是安全、有效、经济，但地佐辛不具备这三点，它的安全性和有效性没有可靠的循证医学证据支持，但它的价格是吗啡的几十倍。”纪连美告诉健康时报记者，“它到底是用来治疗什么的，具体适用人群是什么，支持什么适应症，这些都是明确可靠的临床试验数据，而不是把它搞得像‘蛇’一样。”无论如何都可以使用的油。”